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產(chǎn)品詳細(xì)頁

藥品光穩(wěn)定性測定儀

簡要描述:1)滿足美國ICH、FDA標(biāo)準(zhǔn)要求,用于藥物的穩(wěn)定性測定;2)VIS可見和UVA近紫外光線,滿足光照射強(qiáng)度要求;3)溫度范圍:10~ 35℃±0.2℃;4)RH濕度范圍40- 70%±3%;

  • 產(chǎn)品型號:6545型
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2023-08-16
  • 瀏覽次數(shù):3061

產(chǎn)品介紹

進(jìn)口6545型藥品光穩(wěn)定性測定儀


一般特點(diǎn):

1)它是技術(shù)的藥品穩(wěn)定性測試儀器,用于強(qiáng)光照射試驗(yàn)下藥物的穩(wěn)定性測定,用于藥品失效評測,滿足美國ICH、FDA標(biāo)準(zhǔn)要求;

2)根據(jù)ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可見光、熒光;

3)2代設(shè)計(jì),采用彩色觸摸截面,可控制光照和溫度條件;

4)通過程序控制,爆光水平達(dá)到規(guī)定要求后該燈光將自動(dòng)關(guān)閉;

5)均勻的光線分布,高強(qiáng)度水平,可進(jìn)行“被動(dòng)降解測試"(Forced Degradation)或“確認(rèn)研究"(Confirmatory Studies);

6)通過超聲注射和機(jī)械冷卻方法可實(shí)現(xiàn)精確濕度控制;


標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn):

1)溫度范圍:10~ 35±0.2℃;

2)獨(dú)立控制近UV光源和冷白VIS可見光源,可避免“確認(rèn)測試"中的過度爆光,可提供靈活的“被動(dòng)降解測試";

3)"Automatic"(自動(dòng))模式中,在編程爆光結(jié)束、或定時(shí)測試時(shí)光源會(huì)關(guān)閉;

4)"Manual"(手動(dòng))模式中,可靈活確定測試時(shí)間、確認(rèn)箱體有效更方便;

5)Dimmable燈光源可提供特別的光強(qiáng)水平;

6)可編程警報(bào)會(huì)提醒操作者更換已老化的燈光源;

7)特別的鋁反射表面可提供均一的VIS可見和UVA近紫外光線,且保持正確的SPD(光譜強(qiáng)度分布)

8)不銹鋼的內(nèi)壁結(jié)構(gòu)可提供光滑的、無孔表面,易于清潔;

9)2個(gè)光源檢測器(1個(gè)UVA, 1個(gè)VIS),帶標(biāo)配的一體化的光強(qiáng)計(jì),可提供精確的光強(qiáng)水平測量;光檢測器經(jīng)過余弦修正、且根據(jù)NIST痕量標(biāo)準(zhǔn)校正過;

10)微電腦PID控制器精確控制溫度;

11)在光穩(wěn)定性測試過程中,濕度控制器隔離了水合作用的影響;

12)擱架可輕松取放,以用于取、放樣品;

13)合理的燈光源放置可增強(qiáng)光的均一性。頂置的光源可使絕大部分區(qū)域可被直接照射;

14)當(dāng)門打開時(shí),門安全旋鈕可關(guān)燈??涉i定的門可防止樣品在測試過程中的突發(fā)干擾發(fā)生;

15)標(biāo)準(zhǔn)配有2個(gè)入口;CE標(biāo)示;

16)電源230V, 運(yùn)輸重量300Kg


主屏顯示:

1)用眼可直觀看到功能鍵,帶圖標(biāo),彩色,觸摸鍵;

2)多種語言如英語、德語、法語、西班牙語等;

3)可快速編程溫度、濕度、光強(qiáng)等參數(shù)。可清晰提供測試結(jié)果;


可選功能和附件:

1)CRSY102:冷凝水循環(huán)器,在線DI水柱,碳黑過濾器,抗菌條,7加侖水罐,低水位警報(bào),水循環(huán)泵;

2)EXTD005:可將溫度擴(kuò)展下降到+5(當(dāng)燈亮?xí)r);

3)LGHT503:用于6540-1 & 6545-1型,黑色燈槽,包括6個(gè)20W燈;

4)LGHT504:用于6540-1 & 6545-1型,白色燈槽,包括10個(gè)35W燈;

5)LGHT505:用于6540-2,6545-2,6540-3 & 6545-3型,黑色燈槽,包括6個(gè)18W燈;

6)LGHT506:用于6540-26545-2,6540-3 & 6545-3型,白色燈槽,包括14個(gè)18W燈;

7)RCDR2033通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6540-1,6540-2 & 6540-3型;

8)RCDR2044通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6545-1,6545-2 & 6545-3型;


技術(shù)特點(diǎn):

型號

6540-3

6545-3

燈光類型,UVA

熒光,近UV(黑色燈)

燈光類型,VIS

熒光,冷白光(符合ISO 10977)

光強(qiáng)檢測器

UVA和可見,已校正

UVA光強(qiáng)度,典型

2-30 W/m2

VIS光強(qiáng)度,典型

2-35 klux

燈光Dimming

3-100%

按照ICH 指令200 W-hr/m2所須時(shí)間

7小時(shí)

按照ICH 指令1.2 million lux-hr所須時(shí)間

35小時(shí)

溫度范圍

10~ 35(開燈時(shí))

溫度控制

精度± 0.2℃,均一性± 2.5(開燈時(shí))

RH濕度范圍

不提供

40- 70%

濕度精度

不提供

±3%

有效容積

296L

內(nèi)尺寸WDH mm

683×610×711

外尺寸WDH mm

955×767×1133

擱架數(shù)量,尺寸

2個(gè),WDH660x587x203mm

可用擱架面積cm2

每層483mm x 584mm,總共0.56m2(整個(gè)擱架的76%)

擱架zui大承重

10Kg

內(nèi)壁材料

反射光譜的鋁材料表面,骨架為不銹鋼材料

*RH濕度范圍:受5℃時(shí)zui小露點(diǎn)限制;

注意:以上指標(biāo)的環(huán)境條件為20℃,50%RH;


訂購信息:

1)進(jìn)口6540-3型藥品光穩(wěn)定性測定儀,帶光照、溫度控制,不帶濕度控制;

2)進(jìn)口6545-3型,帶光照、溫度、濕度控制;

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